人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法 标准立项发展报告.docx

人工智能医疗器械细胞病理图像辅助分析软件算法性能测试方法标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:ArtificialIntelligenceMedicalDevice—ComputerAssistedAnalysisSoftwareforCytopathologicImages—AlgorithmPerformanceTestMethods

【摘要】

细胞病理学是宫颈癌筛查、甲状腺结节评估、浆膜腔积液检验等疾病早诊早治的重要手段。近年来，基于深度学习的细胞病理图像辅助分析软件快速发展并陆续获批上市，显著提升了阅片效