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2025年《医疗器械经营质量管理规范》考试题及答案.docx

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    2025年《医疗器械经营质量管理规范》考试题及答案

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    2025年《医疗器械经营质量管理规范》考试题及答案

    一、单项选择题（共20小题，每题1分）

    1.医疗器械经营企业应当建立并实施什么制度，以确保产品质量？

    A.采购验收制度

    B.销售记录制度

    C.产品追溯制度

    D.员工培训制度

    参考答案：C

    解析：医疗器械经营企业应当建立并实施产品追溯制度，以确保产品质量的可追溯性。采购验收制度、销售记录制度和员工培训制度虽然也是企业的重要制度，但产品追溯制度是确保产品质量的核心制度。

    2.医疗器械

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