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血液运输冷链管理规范（2026完整版）

第一章总则

一、适用范围

1.适用场景

本规范适用于各级血站向医疗机构的常规血液配送、医疗机构内部临床科室之间的血液转运、跨区域应急血液调度运输、自体血采集后回输前的短途转运全环节。不适用于液氮深度冷冻保存的造血干细胞、生殖细胞等特殊生物样本运输，该类样本运输需执行国家另行发布的专项管理规范。所有涉及全血、红细胞类成分血、单采血小板、新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆、冷沉淀凝血因子的运输活动，必须严格遵守本规范所有条款。

2.适用主体

本规范覆盖的责任主体包括取得《血站执业许可证》的采供血机构、取得《医疗机构执业许可证》且设置临床用血科室的二级以上医院、具备血液冷链运输资质的第三方物流服务商、各级卫生健康行政部门的血液安全监管单位。所有主体必须在本规范实施后6个月内完成全流程合规改造，未达标主体不得开展任何形式的血液运输作业。

二、管理目标

1.核心管控指标

血液运输全程温度合规率必须达到100%，其中全血及红细胞类成分血全程温度稳定控制在2-6℃区间，单采血小板全程温度稳定控制在20-24℃区间且保持持续振荡，新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆、冷沉淀凝血因子全程温度稳定控制在-20℃及以下。血液运输环节冷链断链时长不超过30分钟的情况下，血液报废率必须控制在0.01%以下，远低于国家此前要求的0.05%阈值。

2.追溯管理目标

血液运输全流程