药物安全性监测的现状与未来.pptxVIP

PHARMACOVIGILANCEREPORT药物安全性监测的现状与未来从被动报告到主动预警汇报时间：2026年

内容导览四章脉络，预知全篇壹监测体系构成与运转逻辑贰数据透视年度现状与风险特征叁技术跃迁AI与真实世界数据赋能肆未来图景从被动报告到主动预警

监测体系监测是药品上市后安全监管的重要支撑01

壹·概念界定药品不良反应是药品固有属性定义合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。固有属性：如同硬币两面正面·有效性背面·不良反应任何药品都或多或少、或轻或重地存在不良反应——这是药品的固有属性，而非质量缺陷。监测目的：控制风险，而非消除不是消除不良反应，而是及时发现和控制风险：信息更全面风险更可控评价更有依据决策更准确对企业而言，正确理解这一概念，是把监测从合规负担转化为风险管理工具的前提。药物安全性监测的现状与未来04/18

监测体系四级监测网络构成闭环体系四级网络国家级逐级上报省级市级县级基层医疗机构和企业病例经审核后汇总至国家药品不良反应监测系统闭环运转三大模块协同报告分析预警通报多主体闭环监测评价处置反馈报告、分析预警、通报三大模块协同，多主体形成监测—评价—处置—反馈闭环覆盖现状97.9%2025年全国县级地区报告了不良反应几乎每个县都有安全监测哨点企业职责每个环节都有明确的数据流转规则，企业必须嵌入其中并承担相应职责药物安全性监测的现状