临床基因扩增检验实验室的设置、质量管理-PPT.pptVIP

大家好*实验室质量体系的建立:管理要求体系建立大家好*管理要求:1实验室设置和设备1.1实验室原则上应分为四个区,但如使用全自动扩增检测仪,区域可适当合并。1.2各工作区的明确标记1.3实验室设置应能有效地防止PCR后区产物的污染。……大家好*管理要求:2设施和环境2.1实验室的设施、工作区域、能源、照明、温控、通风等。应便于检测工作的正常进行。2.2实验室应配备温度湿度计、稳压电源等。2.3进入和使用实验室各区域应有明确的限制和控制。2.4应有实验室清洁、消毒制度及相应用具;2.5实验室应有有关生物污染物处理、生物防护等措施及相应用具;大家好*管理要求:3人员3.1实验室应配备足够数量的人员；这些人员必须经过培训，并取得上岗证；3.2实验室应有培训计划和措施，保证其技术人员得到及时培训。3.3实验室应保存其技术人员有关资格证书（如上岗证)、培训、技能和经历等技术档案。大家好*管理要求:4设备管理4.1主要设备应有维护程序文件及维护记录；4.2(a)有问题的设备应立即停止使用，并加上明显标识，如可