2026年高等教育医学类自考-10124药事管理学历年参考题库含答案解析.docxVIP

2026年高等教育医学类自考-10124药事管理学历年参考题库含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共100题）

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪一项不属于药品的法定定义范围？

A.用于预防疾病的物质

B.用于诊断疾病的物质

C.用于调节人生理机能的物质

D.用于美化容颜的化妆品

2、我国药品监督管理的主管部门是：

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家医疗保障局

D.国家市场监督管理总局

3、根据《药品管理法》，药品生产企业管理规范英文缩写为：

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

4、国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。关于非处方药的下列说法正确的是：

A.非处方药可以任意销售，无需审批

B.非处方药不需要任何标识即可销售

C.非处方药必须具有专用标识方可销售

D.非处方药可以自行确定适应症使用

5、药品注册申请中，申请人在提交注册申请前应当完成的阶段是：

A.临床试验

B.药学研究

C.非临床研究

D.以上都是

6、根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当对药品的哪些方面承担责任：

A.仅对药品的质量负责

B.仅对药品的安全负责

C.对药品的安全性、有效性和质量可控性负责

D.仅对药品的有效性负责

7、药品经营企业在采购药品时，应当查验供方资质，不包括以下哪项：

A