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免疫检验质量控制指南（最新）

本指南依据《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）、《临床检验质量管理体系第6部分：免疫检验》WS/T641-2018、《医学实验室质量和能力的专用要求》GB/T22576-2008、《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011等现行法规标准编制，适用于各级医疗机构临床实验室、第三方医学检验所所有免疫类检测项目的全流程质量管控，覆盖感染性标志物检测、激素检测、自身抗体检测、肿瘤标志物检测、细胞因子检测等所有免疫检验细分领域，所有管控要求均为强制执行条款。

第一章免疫检验前质量控制

免疫检验分析前差错占总差错量的60%-70%，是整个质量控制体系的核心前置环节，所有操作必须严格按本章节要求执行，不得随意简化流程。

一、检验申请环节质量控制

1.申请单填写要求

免疫检验申请单必须包含患者唯一识别号、姓名、性别、年龄、检测项目名称、临床诊断、申请科室、申请医师签字、申请时间共8项核心信息，缺项的申请单一律视为无效申请。特殊免疫检测项目如自身抗体谱、过敏原特异性IgE检测，申请单必须额外标注患者既往病史、用药史、近期输血史相关信息，便于后续结果审核时交叉验证。电子申请单的字段设置必须锁定必填项，缺项时系统无法提交申请。

2.申请单审核规则

实验室专门设立申请单审核岗位，普通常规申请单必须在15分钟内完成校验，急诊免疫