病理分子检测技术规范（最新版）.docx

病理分子检测技术规范（最新版）

第一章总则

一、制定依据

本规范严格参照现行有效法律法规与行业标准编制，具体包括《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗机构临床实验室管理办法》卫医发〔2006〕73号、《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》卫医发〔2010〕94号、《病理科建设与管理指南（2022年版）》、GB/T40667-2021临床分子检验质量保证指南、WS/T771-2021肿瘤个体化治疗相关基因突变检测技术规范，所有操作要求均符合上述文件的强制条款。

二、适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构病理科、取得相应资质的第三方独立医学检验机构，覆盖所有病理分子检测场