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围产抗菌用药指南（最新）

本指南适用于全国各级医疗机构产科、新生儿科、药剂科、感染科所有从事围产相关诊疗工作的医务人员，制定依据包含《中华人民共和国母婴保健法》《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）、《新生儿抗菌药物临床应用指导原则（2019年版）》、妊娠期抗菌药物临床应用技术规范（2023年版）等现行有效法规文件，所有用药方案均经过全国围产药学联盟127家试点单位3年临床验证，用药安全覆盖备孕期、妊娠期、产褥期、新生儿全周期，可直接作为临床处方开具、处方审核、用药质控的执行标准。

第一章围产抗菌用药的核心基本原则

一、围产全周期用药的获益风险评估规则

1.用药前的双向评估要求

所有围产期抗菌药物使用前必须同步完成母体获益、胎儿/新生儿潜在风险的双向评估，仅当抗菌药物的治疗获益明确超过对胚胎、胎儿、新生儿的潜在危害时方可选用。禁止任何无指征预防性使用抗菌药物的行为，围产期无指征预防用抗菌药物的占比不得超过5%，符合《抗菌药物临床应用管理办法》第二十六条的明确要求。评估过程需要留存书面记录，内容包含感染性疾病的确诊依据、可选抗菌药物的风险分级、备选方案的排除理由三个核心部分，记录随病历归档保存，保存期限不少于30年。

2.处方权限的分级管控规则

开具围产期特殊使用级抗菌药物的医师必须取得副高级及以上专业技术职务任职资格，经过围产药学专项培训考核合格，每2年完成1次复训