药事管理学课件药事管理体制.pptxVIP

药事管理学课程药事管理体制：机构设置与职能运行概念·机构·职能·改革药事管理学课程

课程导览01概念与构成界定内涵，厘清体制基本要素02行政监管体系各级药品监督管理机构设置与职责03技术支撑机构药检审评核查等专业技术机构职能04运行与改革体制运行机制与改革发展趋势

概念与构成先厘清概念，再谈机构从管理体制内涵出发，搭建认知框架01

体制是药事活动的组织方式体制解决的是谁来管、管什么、怎么管的根本问题它界定国家、企业、事业单位及个人从事药事活动的行为规范涵盖药品研制、生产、经营、使用全过程的组织体系与制度安排学习要点：从机构设置看分工，从职能划分看责任药事管理体制是指在一定社会制度下，药事工作的组织方式、管理制度和管理方法的总和

四个要素撑起体制框架药事组织机构管理主体与执行主体的设置，是体制的骨架权责划分纵向层级之间、横向部门之间的权限与责任边界制度规范法律法规、部门规章与规范性文件构成的规则体系运行机制决策、执行、监督、协调形成的闭环运转机构是骨架制度是血液机制是血脉的运行

我国体制的四个基本特征统统一领导·分级管理中央统一制定政策法规地方分级负责具体监管行行政监管·技术支撑依据行政决定以技术结论为科学依据属属地管理·分级负责日常日常监管责任落在属地协部门协同·综合治理药监卫健医保市场监管各司其职，综合治理

为什么必须先懂体制药品安全既靠产出来，也靠管出来。10