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生物医药实验室质量控制管理制度.docx

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    生物医药实验室质量控制管理制度

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、质量目标与管理原则 5

    三、组织架构与职责 8

    四、人员资质与培训 10

    五、场所设施与环境管理 13

    六、设备仪器管理 15

    七、试剂耗材管理 19

    八、样品与菌种管理 24

    九、实验方法与操作规程 29

    十、实验过程质量控制 32

    十一、数据记录与管理 35

    十二、检验结果审核与报告 39

    十三、偏差与异常处理 43

    十四、不合格工作控制 46

    十五、质量风险评估与预防 49

    十六、变更控制 51

    十七、内部审核与监督

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