2026年最新执业药师药品上市后监管考试练习试题及答案.docx

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2026年最新执业药师药品上市后监管考试练习试题及答案

考试时间:______分钟总分:______分姓名:______

一、单项选择题(下列各题选项中,只有一项是最符合题意的,请将正确选项的代表字母填在题干后的括号内)

1.根据我国《药品管理法》,药品生产企业对药品上市后安全风险的管理责任主体是()。

A.药品经营企业

B.药品使用单位(医疗机构、个人)

C.国家药品监督管理局

D.药品生产企业

2.药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统,其监测工作的核心依据是()。

A.《医疗器械监督管理条例》

B.

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