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2026年灭菌失败批量器械处置方案

一、总则

1.1编制目的

为规范医院消毒供应中心（CSSD）及各临床科室灭菌失败批量器械的应急处置流程，最大限度降低不合格灭菌器械流入临床的风险，保障患者医疗安全，避免院感暴发事件及医疗纠纷发生，结合2026版《医院消毒供应中心管理规范》《医疗机构消毒技术规范》最新要求，特制定本方案。

1.2适用范围

本方案适用于各级各类医疗机构批量（同批次≥10件或涉及3个及以上临床科室）灭菌器械灭菌失败后的全流程处置，涵盖压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌、干热灭菌四种主流灭菌方式的失败场景。

1.3处置原则

坚持“安全第一、快速响应、溯源优先、闭