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药用料斗提升机

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（送审稿）

1.前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC358）提出并归口。

本文件起草单位：（略）。

本文件主要起草人：（略）。

本文件为首次发布。

2.药用料斗提升机

2.1范围

本文件规定了药用料斗提升机（以下简称提升机）的术语和定义、型式与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。

本文件适用于在制药生产车间内，将药用不锈钢料斗（周转料斗）整体提升、翻转并向压片机、胶囊充填机、沸腾干燥机、总混机等设备内自动加料的药用提升机。该设备应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称GMP）对药品生产用设备的要求。

2.2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T1958产品几何技术规范（GPS）几何公差检测与验证

GB/T3768声学机器和设备发射的噪声测定工作位置和其他指定位置发射声功率级的简易法

GB5226.