药物警戒体系的构建与临床用药风险管控.pptxVIP

PHARMACOVIGILANCE药物警戒体系的构建与临床用药风险管控法规·体系·监测·管控汇报日期2026年10月

内容导览01法规要求与制度跃迁法定地位确立与合规底线02药物警戒体系搭建五大核心支柱与运行要点03临床用药风险管控监测数据与风险管理工具04能力建设与展望医护角色与体系发展方向

第一章01法规要求与制度跃迁药物警戒已是法定义务从不良反应监测到药物警戒的制度跃迁

药物警戒不止于不良反应监测世界卫生组织将药物警戒定义为与发现、评价、理解和预防不良反应或其他药物问题有关的科学研究与活动，覆盖药品全生命周期。维度不良反应监测药物警戒监测对象合格药品正常用法用量下的有害反应含用药错误、