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医疗器械临床试验器械管理培训考试题

一、单选题（50题*1分/题=50分）

1.?制定机构、专业组器械管理员岗位职责的主要目的是?（）[单选题]*

A.规范院内普通器械采购流程

B.明确岗位职责任务，规范试验器械验收、保存、发放、使用、回收、退回全流程管理(正确答案)

C.规范器械维修保养流程

D.规范专业组耗材收费标准

2.?以下哪项不属于机构器械管理员的工作职责?（）[单选题]*

A.起草、修订本岗位相关制度及SOP

B.定期对温湿度记录仪进行计量检查

C.独立开展试验参与者入组筛查工作(正确答案)

D.协助专业组完成器械接收、保管、退回及记录工作

3.?临床试验项