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医疗器械临床试验基础知识及赫尔辛基宣言培训考试测试卷及答案

您的姓名：[填空题]*

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科室：[填空题]*

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一、单选题（共10题，每题4分，共40分）

1.医疗器械临床试验是指在什么条件下对拟申请注册的医疗器械的安全性和有效性进行确认的过程?[单选题]*

A.实验室条件下

B.正常使用条件下(正确答案)

C.极端使用条件下

D.模拟使用条件下

2.以下哪项不属于可开展医疗器械临床试验机构的类型?[单选题]*

A.血液中心

B.中心血