德州市执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年).docx

德州市执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年)

一、最佳选择题（共40题，每题1分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责，其具体职责不包括（）

A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理

B.配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任

C.监督质量管理体系正常运行

D.对药品生产企业日常生产活动进行直接指挥

答案：D

解析：上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责，但不应直接干预生产企业的日常生产指挥，而是通过质量管理体系进行监督。

2.根据《药品经营质量管