二类医疗器械零售经营备案质量管理办法实用指南.pdfVIP

二类医疗器械零售经营备案质量管理办法

二类医疗器械零售经营备案质量管理办法

精品办公文档

制度的执行情况进行测评考核二考核的方法是将各项制度内容制定表格先由各岗位自查整改再由企业负责人按本制度内容逐条对照检查评估每项制度的执行情况进行测评打分三测评的结果将作为奖金发放的据

医疗器械经营质量管理制度

目录

1、医疗器械质量管理人员的职责;

2、医疗器械质量管理的规定;

3、医疗器械采购、收货、验收的规定;

4、医疗器械供货者资格审核的规定;

5、医疗器械贮存、养护的规定;

进口医疗器械必须有国家食品药品监督管理总局出具的医疗器械注册证医疗器械产品注册登记表等复印件以上批准文件应加盖有供方单位的原印章签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求附产品合格证包装符合有关规定

6、医疗器械销售和售后服务的规定;

7、不合格医疗器械管理的规定;

8、医疗器械退、换货的规定;

9、医疗器械不良事件监测和报告规定;

10、医疗器械召回规定;

11、设施设