药事管理与药事组织认知.pptxVIP

药学课程系列药事管理与药事组织认知概念·体系·实务汇报时间：2026年

药事管理与药事组织认知课程导览壹药事管理总论概念内涵与法律框架贰药事组织体系机构设置与职能分工叁药品监管实务注册审批与上市后监管肆药学人才建设药师队伍与培养方向药事管理与药事组织认知·教学课件02/18

药事管理总论药品是治病救人的特殊商品先立概念，再识体系01

药事管理与药事组织认知药事管理的概念与内涵壹概念界定运用管理科学、药事法律与行政手段，对药品研制、生产、经营、使用全过程进行组织、协调与监督。贰药品定义《药品管理法》用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节生理机能并规定适应症或功能主治、用法用量的物质，包括中药、化学药和生物制品。叁两重性治病救人的特殊商品质量问题可能危害健康肆三大原则风险管理全程管控社会共治核心目标安全?·?有效?·?可及需法律框架、组织体系与专业人才共同支撑药事管理与药事组织认知·教学课件04/18

药事管理与药事组织认知药品管理的法律框架《药品管理法》1984年颁布，历经2001年、2019年两次重大修订，是药事管理的根本法律依据。叁三大核心制度上市许可持有人对药品全生命周期安全性、有效性、质量可控性负总责药物警戒监测、识别、评估、控制不良反应及其他有害反应药品追溯生产、流通、使用全过程可追溯配套法规·《药品管理法实施条例》