(2026)医疗器械经营管理办法考试题及答案.docx

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(2026)医疗器械经营管理办法考试题及答案

一、单项选择题(每题1分,共30分)

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》,国家对医疗器械经营实行分类管理。经营第二类医疗器械实行()。

A.许可管理B.备案管理C.注册管理D.豁免管理

2.经营第三类医疗器械实行()。

A.备案管理B.许可管理C.注册管理D.豁免管理

3.经营第一类医疗器械()。

A.应当申请经营许可B.应当办理备案C.不需要许可和备案D.应当办理审批

4.医疗器械经营许可证的有效期为()。

A.3年B.4年C.5年D.10年

5.申请第三类医疗器械经营许可,受理部

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