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质量异常处理与追溯SOP.docx

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    质量异常处理与追溯SOP

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、目的 3

    二、适用范围 4

    三、术语定义 5

    四、职责分工 7

    五、异常分类与分级 9

    六、异常发现与报告 13

    七、异常信息登记 15

    八、风险评估与隔离 18

    九、现场遏制措施 20

    十、异常调查与分析 22

    十一、原因确认 26

    十二、纠正措施制定 28

    十三、纠正措施实施 31

    十四、效果验证 33

    十五、产品追溯管理 35

    十六、批次处置与放行 38

    十七、客户沟通与反馈 41

    十八、记录管理与保存 43

    十九、异常关闭与复盘

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