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医疗器械使用管理规程.docx

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    医疗器械使用管理规程

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 2

    二、管理职责 5

    三、人员培训与授权 8

    四、医疗器械采购与验收 11

    五、安装调试与建档 15

    六、使用前检查 18

    七、操作使用管理 20

    八、维护保养管理 23

    九、计量与质量控制 26

    十、清洁消毒与感染防控 29

    十一、故障报修与应急处置 31

    十二、不良事件监测与报告 35

    十三、维修与安全管理 39

    十四、使用记录与档案管理 43

    十五、停用报废与处置 47

    十六、监督检查与持续改进 49

    总则

    目的与适用范围

    本规程旨在规

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