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制剂室笔试题库及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填在括号内）

1.根据中国法律法规，从事药品生产活动，必须遵守（）。

A.《药品管理法》

B.《广告法》

C.《食品安全法》

D.《专利法》

2.GMP的基本原则不包括以下哪一项？（）

A.人员与培训

B.设备与设施

C.文件与记录

D.市场营销策略

3.在片剂生产过程中，压片前混合目的是什么？（）

A.提高生产效率

B.使片剂外观光洁

C.确保药物在颗粒中的均匀分布

D.减少设备磨损

4.某固体口服制剂需要进行溶出度测试，其主要目的是什么？（）

A.评估药物的稳定性

B.检查药物的晶型

C.评价药物在体内的吸收速度

D.测定药物的释放剂量

5.注射剂生产过程中，确保无菌的关键控制点通常在哪个区域？（）

A.更衣区

B.饮用水处理区

C.灭菌区

D.成品仓库

6.以下哪种灭菌方法主要利用高温高压？（）

A.紫外线照射

B.低温冷冻干燥

C.热压灭菌

D.滤过