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医疗器械岗位职责培训考试试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）

1.从事医疗器械经营的企业中，应当熟悉医疗器械监督管理法律法规及相关专业知识，具有医疗器械相关专业大专以上学历或者初级以上职称的岗位是（）

A.采购专员

B.质量管理人员

C.销售专员

D.仓储管理员

2.医疗器械到货验收记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，保存期限不得少于（）年

A.1，3

B.2，5

C.3，5

D.5，10

3.负责本企业医疗器械不良事件监测、识别、报告及配合调查工作的核心岗位是（）

A.质量管理员

B.仓库养护员

C.销售专员

D.采购专员

4.有冷藏要求的医疗器械，储存冷库的温度控制范围应当符合（）

A.0℃-8℃

B.2℃-8℃

C.2℃-10℃

D.0℃-10℃

5.我国对第一类医疗器械经营实行（）管理

A.备案制

B.许可制

C.无需备案与许可

D.注册制

6.医疗器械批发企业的销售记录中，必须包含的核心追溯信息不包括（）

A.购货单位名称及联系方式

B.产品生产批号或序列号

C.销售日期

D.购货单位法定代表人姓名

7.医疗器械储存养护中，常规库存产品的全面检查周期至少为（）

A.每月1次

B.每季度1次

C.每半年1次

D.每年1次

8.医疗