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医疗机构档案管理制度(2026年完整版)

本制度适用于全国范围内持有有效《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构，包括综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院、妇幼保健院、社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室、门诊部、诊所、急救中心、临床检验中心、独立设置的医学影像诊断中心、病理诊断中心、健康体检中心等，所有机构的档案收集、整理、保管、利用、安全管理及数字化建设工作均需严格遵照执行，村卫生室的档案管理工作由所属乡镇卫生院承担指导与监管责任，确保村级医疗服务档案完整规范。为维护档案的真实、完整、可用与安全，充分发挥档案在医疗服务、教学科研、行业管理、纠纷处置、民生服务中的支撑作用，所有管理环节严格依据《中华人民共和国档案法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》等公开法律法规及行业规范开展，适配2026年全国医疗机构智慧化转型、医疗数据安全治理、医疗服务便民化的实际运行要求。

医疗机构实行档案工作三级管理责任制，建立覆盖全机构、全流程、全人员的档案管理网络。第一级为机构档案管理工作领导小组，由医疗机构法定代表人或主要负责人担任组长，分管行政后勤、医疗业务、信息化建设、保密工作的院级领导担任副组长，各临床科室、医技科室、行政职能部门、信息管理部门、保密工作部门、法务部门负责人为核心成员。领导小组主要职责包括：审定本机构档案管理中