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药品生产质量管理体系建设
目录TOC\o1-4\z\u
一、体系建设目标与总体框架 3
二、质量管理组织与职责 6
三、质量风险管理 9
四、人员培训与能力建设 11
五、厂房设施管理 14
六、设备与仪器管理 16
七、物料与供应商管理 18
八、生产过程管理 21
九、质量控制与检验管理 24
十、文件与记录管理 26
十一、验证与确认管理 29
十二、偏差与变更管理 32
十三、超标与超趋势结果管理 34
十四、纠正与预防措施管理 36
十五、产品放行与质量回顾 38
十六、投诉与产品召回管理 4
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