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2026年gmp培训试题及答案

一、单选题（每题3分，共30分）

1.GMP是指（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

2.以下哪项不属于GMP的基本原则（）

A.质量第一

B.依法生产

C.诚实守信

D.追求利润最大化

3.药品生产企业的生产管理负责人应至少具有（）

A.药学或相关专业中专学历

B.药学或相关专业大专学历

C.药学或相关专业本科学历

D.药学或相关专业研究生学历

4.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（）

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

5.药品生产过程中，批生产记录应保存至药品有效期后（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.以下哪种药品生产设备不需要定期进行清洁和维护（）

A.反应釜

B.粉碎机

C.空调系统

D.一次性使用的注射器

7.药品生产企业的质量控制实验室应配备（）

A.与生产规模相适应的人员

B.与生产工艺相适应的设备

C.与检验项目相适应的仪器和试剂

D.以上都是

8.药品的标签和说明书应（）

A.经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用

B.经企业生产部门校对无误后印刷、发放、使用

C.经企业质量受