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临时用药审批制度

一、目的

为规范临床临时用药管理，保障用药安全、合理、合规，防范超适应症、超疗程、超剂量、临时应急用药风险，明确临时用药申请、审核、审批、使用、记录及随访流程，落实各级医师、药师岗位职责，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本院所有临床科室、门诊、急诊、手术室、ICU等，常规目录内无该药品、或超出药品说明书适应症/用法用量、临时应急、临时外购、临时试验性治疗用药的审批管理；常规医嘱、本院药房常备药品按正常处方流程执行，不适用本制度。

说明：急诊抢救等极特殊情形，可先用药，24小时内补完成临时用药审批手续。

三、术语定义

临时用药：因患者病情特殊，现有常规治疗方案效果不佳，需短期使用、非常规储备、或超出说明书范围的药物；含临时外购药、超说明书用药、临时会诊建议用药。

超说明书用药：药品未获批适应症、给药途径、剂量、疗程、人群。

临时外购药：本院药房无库存，经审批后由患者自行正规渠道购买、带入院内使用的药品。

四、审批权限

申请医师：主治及以上医师；住院医师不得单独发起临时用药申请。

科室初审：科室主任/医疗组长审核（评估病情必要性、替代方案、风险）。

药学审核：临床药师审核药物合理性、配伍禁忌、不良反应、禁忌症、药物相互作用。

医务科终审：医务科（或医疗管理部门）最终审批；超说明书用药、高风险药物必须医务科审批。