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药物临床试验质量控制考核测试卷及答案

本次考试考核药物临床试验质量控制相关知识与2026版GCP相关要求，请考生仔细阅读题目，按要求作答，考试总分为100分。

考生基本信息[矩阵文本题]*

姓名：

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科室：

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一、单选题（每题5分，共50分）

1.关于知情同意的实施要求，下列说法错误的是[单选题]*

签署前应当给予试验参与者或其法定代理人充分时间了解试验详情

病历中应当记录知情同意的具体时间和执行人员

无阅读能力的试验参与者参与试验需公正见证人全程见证

知情同意书版本更新后，无需再次告知已入