原创力文档PAGE
医疗器械生产设备变更管理制度
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 4
二、目的 6
三、适用范围 8
四、术语定义 9
五、管理原则 12
六、职责分工 14
七、变更分类 17
八、变更分级 20
九、变更申请 21
十、变更评估 24
十一、风险分析 26
十二、技术评审 30
十三、变更审批 33
十四、变更计划 35
十五、采购与验收 40
十六、安装与调试 44
十七、确认与验证 63
十八、文件与记录控制 66
十九、培训管理 68
二十、变更实施 71
二十一、效果确
文档评论（0）