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- 2026-11-02 发布于境外
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目的:建立YB-2型澄明度检测仪的操作与维护规程,确保产品质量符合工艺要求。
范围:适用于YB-2型澄明度检测仪的操作与维护全过程。
职责:操作人员、维修人员、工艺员、车间主任、QA现场监控员。
内容:
1用途、性能
1.1YB-2/3型澄明度检测仪是根据中华人民共和国卫生部标准WBI-362(B-121)91《澄明度检验细则和判断标准》中,标准装置的各项规定而研制的灯检仪。适用于各类针剂,大输液和瓶装药液的澄明度检测。
1.2该仪器设计,采用了药典规定的专用三基色照度连续可调荧光灯和电子镇流器组成的光源系统。工作装置背景采用了遮光板、黑色背景、检验白板等提高了目检分辨能力与减少视觉疲劳。数字式电子照度计,使用方便,稳定可靠,检测时间可以任意设定,并有声光报警功能。
1.3该仪器设计合理,性能可靠,操作简便,造型美观为药典规定的澄明度检测推荐设备,成为供2000版药典使用的统一的标准仪器。
2主要技术参数
照度范围:1000—4000L__
电源:AC220V±10%50Hz
功率:22W
灯管:20W(药检专用荧光灯管)
时限范围:1—79S任意设定
单面(YB-2)外形尺寸:703mm×175mm×
双面(YB-3)外形尺寸:703mm×345mm×513mm
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