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医疗机构病历管理制度(2026最新版)

第一条为规范医疗机构病历管理，保障医疗质量与安全，维护医患双方合法权益，适配医疗服务数字化转型、分级诊疗协同、医保支付方式改革及医疗卫生行业综合监管要求，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构管理条例》等法律法规，结合全国医疗机构信息化建设实际及2025年国家卫生健康委印发的医疗机构电子病历系统功能规范升级要求，制定本制度。

第二条本制度适用于各级各类依法取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，包括综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院、妇幼保健院、社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室、门诊部、诊所、急救中心（站）、临床检验中心、独立设置的医学影像诊断中心、病理诊断中心等其他诊疗机构，医疗机构开展互联网诊疗、远程医疗、移动医疗服务产生的病历管理同步适用本制度。

第三条病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片、结构化数据等资料的总和，包括门（急）诊病历和住院病历，按照记录载体分为纸质病历和电子病历，电子病历与纸质病历具有同等法律效力。医疗机构应用人工智能辅助诊疗系统自动生成的病史、检查检验结果引用、诊疗方案建议等内容，经接诊医务人员核实、修改、可靠电子签名确认后，方可纳入正式病历资