急性药物性肝损伤机制和进展专家讲座.pptVIP

急性药品性肝损伤-机制与进展四川大学华西医院何庆急性药物性肝损伤机制和进展第1页

定义当前命名较混乱，惯用有“药品性肝炎”、“药品性肝损害”、“药品性肝病”、“药品性肝损伤”、“药品性胆汁淤积性肝炎”等为了防止报道药品造成肝脏损害所用名词不一致问题，提议采取国际共识意见要求统一术语“肝损伤”（liverinjury)由药品本身或其代谢产物而引发肝脏损害，病程普通在3个月以内，胆汁淤积型肝损伤病程较长，可超出1年。急性药物性肝损伤机制和进展第2页

流行病学当前药品肝毒性临床流行病学研究尚无前瞻性大样本用药人群研究资料，主要基于回顾性研究结果。美国FDA和各国药品监管部门都统一认为，假如药品性肝损伤发生率在1%左右，则被认为含有显著肝毒性，比如异烟肼。对大多数已上市应用其它药品而言，造成肝损伤危险性仅在1/1万～1/10万，少数甚至在1/10万～1/100万，这种肝毒性潜在危险性只有在新药上市后广泛应用过程中才能显现出来急性药物性肝损伤机制和进展第3页

在已上市应用化合性或生物性药品中,有1100种以上药品含有潜在肝毒性,很多药品赋形剂、中草药以及保健药亦有造成肝损伤可能。药品造成肝损伤是各种肝病少见但并非罕见病因,很多药品有潜在肝毒性但难以预测。急性药物性肝损伤机制和进展第4页

法国巴黎Beaujon医院肝病中心10年回顾性研究显示：在因急性肝炎住院全部成人