药品管理制度及规程的培训课件.pptxVIP

医药合规培训药品管理制度及规程的培训课件制度框架·操作规范·合规要点·风险防控汇报时间：2026年

药品管理制度及规程培训课程导览壹制度根基认识GSP与法规沿革贰体系框架质量管理体系与文件制度叁操作规范采购验收与储存养护肆合规要点销售处方与冷链追溯伍风险防控飞检风险点与防控闭环

制度根基合规是药品经营的底线，不是应付检查的文书01

药品管理制度及规程培训GSP是药品经营的底线GSP《药品经营质量管理规范》GSP是《药品经营质量管理规范》的简称，是药品经营管理和质量控制的基本准则，也是药品流通环节最重要的一部强制性规范。法规沿革对基层门店的意义依据《药品管理法》，药品经营企业必须在采购、储存、销售、运输等环节严格执行GSP。它不是束之高阁的文件，而是每天收货、陈列、销售、养护都要对照执行的操作标准——每一条要求背后，都对应着用药安全的现实风险。仅供内部培训使用·请勿外传04/202000年国家药品监督管理局局令第20号公布2012、2015年两次修订2016年原国家食品药品监督管理总局令第28号修正施行至今

药品管理制度及规程培训新版GSP的时间表与导向当前正处于GSP升级换代的关键窗口，三类主体按不同节点执行：现有企业2025年10月1日新版实施须在2027年6月30日前完成升级改造并通过认证新开办企业2026年1月1日起直接按新版要求执行追溯新规2