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医疗器械管理制度
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一、总则 4
二、适用范围 6
三、管理职责 7
四、机构与人员管理 10
五、医疗器械分类管理 13
六、采购管理 15
七、验收管理 18
八、质量检查管理 21
九、储存管理 24
十、养护管理 26
十一、出入库管理 30
十二、使用管理 33
十三、维护保养管理 37
十四、计量管理 41
十五、不良事件监测 44
十六、召回管理 48
十七、报废处置管理 52
十八、档案管理 55
十九、信息系统管理 57
二十、监督检查与持续改
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