基于多指标成分定量结合化学计量学的复方板蓝根颗粒质量评价研究.pdfVIP

·6·药品评价DrugEvaluation2025,22（1）

基于多指标成分定量结合化学计量学的复方板蓝根颗粒

质量评价研究

张继红，郑露盼，胡美英，江锐 

上饶市检验检测认证院，江西 上饶 334000

摘要：目的建立一种同时测定复方板蓝根颗粒中胞苷、尿苷、鸟苷、（R，S）-告依春及腺苷五种目标成分的高

效液相色谱（HPLC）法，并结合化学计量学方法对其质量进行综合评价。方法采用COSMOSIL 3C18-EB色谱

μ

柱（4.6 mm×250 mm，5 m），以甲醇-0.1%磷酸溶液进行梯度洗脱，流速为0.3 mL/min，柱温为25 ℃，检测波长为

254 nm，并进行方法学验证。基于含量测定结果，采用聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘判别分析（OPLS-

DA）等化学计量学分析方法对30批复方板蓝根颗粒进行质量差异分析。结果5种成分在各成分相应的浓度范围内线

性关系良好，精密度、重复性、稳定性均较好。30批样品胞苷、尿苷、鸟苷和腺苷总含量范围为1.48~11.96 mg/袋，

（R，S）-告依