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药物临床试验质量管理规范——试卷3测试题及答案

您的姓名：（请填写真实姓名）[填空题]*

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1、疫苗临床试验，观察期记录，正确做法（）?[单选题]*

A、接种后观察时间点现场即时记录(正确答案)

B、试验结束后统一回忆补填

C、一次性提前全部填完

D、由CRC编造观察记录

答案解析：

观察记录应当现场即时完成记录。

2、2026版GCP，保护试验参与者权益放在（）?[单选题]*

A、优先地位(正确答案)

B、次要地位

C、次于数据质量

D、次于申办者利益

答案解析：

保护试验参与者权益优先。

3、以下哪项不属于伦理审