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2026年第三季度药品管理试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事药品零售活动，应当经所在地哪个部门批准，取得药品经营许可证？

A.县级以上地方市场监督管理部门

B.设区的市级以上地方人民政府药品监督管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

答案：C

解析：《药品管理法》规定，从事药品批发活动，经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准；从事药品零售活动，经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准。注意批发与零售审批层级不同，故正确答案为C。

2.药品批准文号的有效期为几年？

A.3年

B.4年

C.5年

D.长期有效

答案：C

3.下列哪类药品实行特殊管理，需依照《麻醉药品和精神药品管理条例》进行管理？

A.抗生素类药品

B.麻醉药品

C.生物制品

D.中药饮片

答案：B

4.药品储存中，常温库的温度应控制在什么范围？

A.0～10℃

B.2～10℃

C.10～30℃

D.20～25℃

答案：C

解析：常温库10～30℃，阴凉库不超过20℃，冷库2～10℃；各库相对湿度均应控制在35%～75%。

5.处方中“药品名称、剂型、规格、数量”书写不完整或不规范的，药房应当如何处理？

A.按经验判断后调配

B.拒绝调配，并告知处方