药品召回院内处置工作规范.docx

药品召回院内处置工作规范

一、总则

药品召回是阻断问题药品流向患者、防范系统性药害事件的核心关口，所有环节必须闭环留痕、零遗漏执行，不得因流程疏漏造成患者用药损害。为规范本院药品召回处置流程，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品召回管理办法》《医疗机构药事管理规定》《药品不良反应报告和监测管理办法》，结合本院实际制定本规范。本规范适用于本院所有采购、储存、调配、使用的药品，包括集采中选药品、临采药品、自费药品、中药饮片、医疗机构制剂、临床试验用药物，覆盖药库、门急诊药房、住院药房、静脉用药调配中心、临床科室备用药品点、自动售药机、院外设延伸门诊/驻村卫生室等所有存放、使用药品的点位。

二、组