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医疗人工智能辅助诊断规范.docx

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    医疗人工智能辅助诊断规范

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 4

    二、术语和定义 7

    三、基本原则 9

    四、适用范围 11

    五、系统分类 14

    六、设计与开发 17

    七、数据管理 21

    八、数据质量要求 24

    九、算法与模型要求 28

    十、性能评价 31

    十一、临床验证 35

    十二、安全性要求 38

    十三、有效性要求 42

    十四、可解释性要求 46

    十五、隐私保护 48

    十六、网络与信息安全 51

    十七、系统部署与集成 53

    十八、使用人员与职责 56

    十九、临床使用流程 59

    二十、

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