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药品生产企业质量受权人培训

—受权、转授权与立案

李敏

10月21日修正药业集团药品生产企业质量受权人培训第1页

受权人一、药品生产质量受权人药品生产质量受权人(简称受权人)是指含有对应专业技术资格和工作经验,经企业法定代表人授权,全方面负责药品生产质量高级专业管理人员。修正药业集团药品生产企业质量受权人培训第2页

二、受权人主要职责(一)落实执行药品质量管理法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作。(二)组织建立和完善本企业药品生产质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作。修正药业集团药品生产企业质量受权人

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