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2026年药品质量验收试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品质量验收的基本原则是______、______和______。

2.药品质量验收的依据主要是______和______。

3.药品质量验收的流程包括______、______、______和______。

4.药品质量验收的记录应包括______、______、______和______。

5.药品质量验收的样品应从______中随机抽取。

6.药品质量验收的检验项目包括______、______、______和______。

7.药品质量验收的合格标准是根据______和______确定的。

8.药品质量验收不合格的处理方法包括______、______和______。

9.药品质量验收的目的是确保药品的______、______和______。

10.药品质量验收的责任人是______和______。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品质量验收是药品生产过程中的唯一质量控制环节。（）

2.药品质量验收的样品必须经过预处理才能进行检验。（）

3.药品质量验收的记录可以手写或电子记录。（）

4.药品质量验收的合格标准是由生产厂家自行制定的。（）

5.药品质量验收不合格的药品可以直接销售。（）

6.药品质量验收的检验项目是根据药品的种类确定的。（）

7.