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循证医学研究伦理与规范方案

循证医学研究伦理与规范方案

一、伦理原则与价值基础 _Rpt0\h2

（一）尊重自主原则 _Rpt1\h2

（二）不伤害原则 _Rpt2\h2

二、研究设计与方法学规范 _Rpt3\h2

（一）随机对照试验设计 _Rpt4\h2

（二）系统评价与Meta分析规范 _Rpt5\h3

三、数据管理与质量控制 _Rpt6\h3

（一）数据收集的标准化流程 _Rpt7\h3

（二）结果报告的透明度要求 _Rpt8\h4

四、利益冲突与透明度管理 _Rpt9\h5

（一）利益冲突申报制度 _Rpt10\h5

（二）研究透明度促进机制 _Rpt11\h6

五、国际合作与伦理协调 _Rpt12\h6

（一）多中心研究的伦理协调 _Rpt13\h6

（二）文化差异下的伦理审查 _Rpt14\h7

循证医学研究伦理与规范方案

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一、伦理原则与价值基础

确立循证医学研究的伦理指导思想和核心价值

（一）尊重自主原则

尊重自主原则是循证医学研究伦理的核心基础，强调患者作为独立个体在医疗决策中的主体地位。在具体实施流程中，患者知情同意权的保障需遵循标准化操作规程。最基础的一点是，研究团队应采用通俗易懂的语言向患者解释研究目的、潜在风险及预期获益