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(完整版)2026年执业药师继续教育试题及答案

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(完整版)2026年执业药师继续教育试题及答案

一、单项选择题（共20小题，每题1分）

1.药品注册管理办法中，下列哪项不属于新药注册的申请类型？

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.进口药品申请

参考答案：B

解析：药品注册申请类型包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请和补充申请。仿制药申请是指仿制已上市原研药品的注册申请，不属于新药申请范畴。新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请，包括新化学实体药品和改变剂型、剂量的药品。补充申请是指新药上市后需要补充提交的资料，如变更药品名称、规格、生产工艺等。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市的注册申请。故B选项正确。

2.药品说明书中的【用法用量】项，通常不包括以下哪项内容？

A.成人常用剂量

B.儿童剂量计算方法

C.给药途径

D.药品批准文号

参考答案：D

解析：药品说明书中的【用法用量】项主要描述药品的用法、用量、疗程等，通常包括成人常用剂量、儿童剂量计算方法、给药途径、用药时间等。药品批准文号属于【批准文号】项，不属于【用法用量】项。故D选项正确。

3.药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是？