XX-QC-014 偏差处理操作规程.docxVIP

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偏差处理操作规程

三级文件

文件编号：XX-QC-014

版本：A/0

生效日期：

受控状态：

文件会签

职能

部门

姓名

签名

日期

编制

审核

批准

分发范围

偏差处理操作规程

文件编号

XX-QC-014

版本

A/0

页码

目录

目录

TOC\o1-2\h\z\u1目的 1

2范围 1

3职责 1

3.1质量部 1

3.2生产部/设备部 1

3.3设备研发部/耗材研发部/工艺部 1

4定义 1

5程序 1

5.1偏差范围 1

5.2偏差的分级 3

5.3偏差的处理方式 3

5.4偏差文件的管理 3

6相关文件 4

7相关表格 4

8附录 5

变更历史记录 6

偏差处理操作规程

文件编号

XX-QC-014

版本

A/0

页码

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目的

为规范偏差处理的流程，特制定本文件。

范围

适用于本公司产品生产过程中出现的偏差。

职责

质量部

调查、处理偏差；负责偏差处理相关记录的汇总和保管。

生产部/设备部

识别、报告生产过程中出现的偏差

设备研发部/耗材研发部/工艺部

协同质量部调查处理偏差。

定义

任何非预期的偏离生产