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(2026年)药事管理与法规试题与答案(3篇)

第一篇药事管理与法规试题及答案

一、单项选择题（共10题，每题1分，共10分）

1.根据2025年修订的《药品网络销售监督管理办法》，下列药品中允许面向个人消费者网络零售的是（）

A.麻醉药品注射剂

B.二类精神药品口服制剂

C.乙类非处方药

D.医疗用毒性药品

答案：C

解析：2025年修订的《药品网络销售监督管理办法》明确禁止网络零售的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、疫苗类制品、血液制品、药品类易制毒化学品，乙类非处方药可凭消费者自主需求直接网络零售。

2.2026年正式实施的《药品上市许可持有人（MAH）责任落实办法》规定，MAH对所持有的药品承担的首要责任是（）

A.经济效益责任

B.质量安全主体责任

C.流通配送责任

D.临床推广责任

答案：B

解析：办法明确MAH是药品质量安全的第一责任人，对药品全生命周期的安全性、有效性、质量可控性负全部主体责任。

3.根据2025年版《国家基本药物目录》，国家基本药物的调整周期为（）

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案：B

解析：2025年版目录调整时明确，基本药物原则上每3年调整一次，遇重大公共卫生事件、药品安全性风险等特殊情况可动态调整。

4.零售药店销售下列哪种药品时无需登记消费者身份信息（）

A