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医疗技术临床应用伦理委员会伦理审查的程序

受?理

受理送审

一、目的

为使伦理委员会办公室对送审的应用申请和报告文件的形式审查、补充通知或者受理通知及送审文件的管理工作有章可循，特制定本规程，以保证伦理审查应用申请和报告管理的受理阶段的工作质量。

二、范围

本规程适用于应用申请和报告管理的受理阶段，指导技术负责人如何提交应用的伦理审查申请报告，参照IRBGL/06/1.0伦理审查送审指南执行。

三、职责

伦理委员会秘书

(1)?接待技术负责人，提供相关咨询。

(2)?受理送审文件，及时甚至当场进行形式审查。

(3)?根据形式审查的结果，发送送审文件补充通知或者受理通知。

(4)?对受理的送审