中药饮片生产管理和质量控制.pptVIP

中药饮片生产管理和质量控制安徽省食品药品监督管理局药品化装品生产监管处王艳4月中药饮片生产管理和质量控制第1页

一、GMP及附录对中药饮片生产管理和质量控制基本要求二、中药饮片生产监督检验常见问题中药饮片生产管理和质量控制第2页

GMP及附录对中药饮片生产基本要求------人员生产管理责任人应含有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格)、三年以上从事中药饮片生产管理实践经验，或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理实践经验。中药饮片生产管理和质量控制第3页

GMP及附录对中药饮片生产基本要求------人员质量管理责任人、质量受权人应该具备药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格)，并有中药饮片生产或质量管理五年以上实践经验，其中最少有一年质量管理经验。中药饮片生产管理和质量控制第4页

GMP及附录对中药饮片生产基本要求------人员质量确保和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制实际能力，具备判别中药材和中药饮片真伪优劣能力。中药材炮制操作人员应含有中药炮制专业知识和实际操作技能;从事毒性中药材等有特殊要求生产操作人员，应含有相关专业知识和技能，并熟知相关劳动保护要求。中药饮片生产管理和质量控制第5页

GMP及附录对中药饮片生产基本要求------人员中药材采购及验收人员应具备判别中药材真