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病原微生物实验室质量管理规范
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一、总则 2
二、术语与定义 4
三、质量管理体系 7
四、组织与职责 13
五、人员能力管理 17
六、设施与环境管理 20
七、设备与计量管理 23
八、试剂耗材管理 25
九、样本接收与管理 30
十、检测方法管理 32
十一、实验过程控制 34
十二、结果审核与报告 37
十三、记录与文件管理 40
十四、生物安全与风险控制 44
十五、内部审核与管理评审 47
十六、持续改进与质量提升 49
总则
目的与意义
本规范旨在明确病原微生物实验
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